胰酶
[CAS# 8049-47-6]

基本信息

• 产品分类: 生物化工 >> 酶及辅酶类药
• 产品名称: 胰酶
• 英文名: Pancreatin
• CAS 登录号: 8049-47-6
• EC 号码: 232-468-9

安全数据

• 危险品标志: GHS07;GHS08 危险
• 危害标签: H315-H317-H319-H334-H335
• 防护标签: P261-P264-P271-P280-P302+P352-P305+P351+P338

危害分类

危害	分类	类别码	危害标签
呼吸道致敏	Resp. Sens.	1	H334
皮肤刺激	Skin Irrit.	2	H315
眼刺激	Eye Irrit.	2	H319
皮肤致敏	Skin Sens.	1	H317
特定目标器官毒性—单次接触	STOT SE	3	H335

发现和应用

胰酶是由胰腺外分泌部分产生的一种消化酶混合物。它主要包含淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶，分别促进碳水化合物、脂肪和蛋白质的消化。该化合物来源于猪或牛胰腺，通过提取和纯化工艺制成，以保留其酶活性。胰酶的发现已有一个多世纪的历史，最初是在研究人员研究胰腺消化功能的过程中分离出来的。早期研究表明，胰腺提取物可以水解膳食大分子，这为其在酶替代疗法中的应用奠定了基础。

胰酶的生产包括将胰腺组织均质化，然后在受控条件下进行稳定化和干燥，最终得到粉末或颗粒状制剂。标准化确保每批产品都具有明确的酶活性，以每种酶类型的特定单位表示。现代制剂可能采用肠溶包衣或微囊化技术，以保护酶免受胃酸的侵蚀，并确保其在小肠（消化发生的地方）释放。质量控制措施侧重于活性保持、无污染物以及水解特定底物的稳定性。

胰酶主要用作药物制剂，用于治疗外分泌性胰腺功能不全，即胰腺无法产生足够消化酶的疾病。这种功能不全可能由慢性胰腺炎、囊性纤维化、胰腺手术或其他胰腺疾病引起。胰酶通过补充缺乏的酶，促进营养物质的分解和吸收，从而缓解脂肪泻、营养不良和体重减轻等症状。胰酶通常以胶囊或片剂形式口服，剂量根据酶缺乏的严重程度和膳食组成进行调整。

除了临床酶替代疗法外，胰酶还应用于生物化学研究和工业领域。其蛋白酶、淀粉酶和脂肪酶被用于蛋白质消化、碳水化合物水解和脂质代谢的研究。在实验室检测中，胰酶是一种便捷的混合酶来源，可用于模拟消化环境或在受控条件下水解底物。在工业上，类似的酶制剂已被用于食品加工，以改性淀粉、蛋白质和脂肪，但药用级胰酶主要用于治疗用途。

胰酶的药理有效性取决于其酶的稳定性及其在小肠中的功能。脂肪酶的加入尤为重要，因为外分泌性胰腺疾病最容易导致脂肪消化不足。肠溶制剂可保护脂肪酶和其他酶免受胃酸降解，从而提高生物利用度。蛋白酶和淀粉酶的活性分别有助于蛋白质和碳水化合物的消化，补充这些酶可改善整体营养吸收。在临床上，通常会监测酶活性并进行调整，以达到最佳营养效果并最大限度地减少胃肠道不适。

胰酶制剂通常耐受性良好，在适当剂量下不良反应极少。副作用可能包括胃肠道不适，例如腹胀或轻度腹泻，尤其是在酶活性超过患者消化需求的情况下。极少数情况下，可能会发生过敏反应，尤其是在对猪或牛蛋白过敏的个体中。监管确保市售制剂符合严格的纯度、效力和安全性标准。

除了治疗和研究应用外，胰酶还有助于理解人类消化生理。以胰酶作为胰腺分泌模型的研究，揭示了酶-底物特异性、pH依赖性活性以及宏量营养素水解动力学。这些研究为膳食建议、酶补充剂的开发以及消化系统疾病的治疗策略提供了依据。

总而言之，胰酶是一种具有重要临床和科研价值的胰酶制剂，它能够帮助酶不足的患者消化，并可作为生物化学研究的工具。其淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶的活性相结合，能够全面消化碳水化合物、脂肪和蛋白质，使其成为治疗外分泌胰腺疾病以及研究人类和动物消化过程的基石。

参考文献

1976. Transfer RNA methyltransferase activity in Paramecium aurelia. Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Nucleic Acids and Protein Synthesis, 447(2).
DOI: 10.1016/0005-2787(76)90260-4