曲伏前列素杂质20
[CAS# 208114-58-3]

基本信息

• 产品分类: 原料药 >> 激素及调节内分泌功能类药 >> 前列腺素类药
• 英文名: Travoprost Impurity 20
• 别名: [(3aS,4S,5S,6aR)-4-[(E,3R)-3-hydroxy-4-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]but-1-enyl]-2-oxo-3,3a,4,5,6,6a-hexahydrocyclopenta[b]furan-5-yl] benzoate
• 产品名称: 曲伏前列素杂质20
• 分子式: C₂₅H₂₃F₃O₆
• 分子量: 476.44
• CAS 登录号: 208114-58-3
• 分子行输入简码SMILES: C1[C@@H]2[C@@H](CC(=O)O2)[C@@H]([C@H]1OC(=O)C3=CC=CC=C3)/C=C/[C@H](COC4=CC=CC(=C4)C(F)(F)F)O

物理化学性质

• 密度: 1.38±0.1 g/cm³, 计算值^*
• 沸点: 620.0±55.0 ºc, 计算值

发现和应用

曲伏前列素杂质 20 是一种化学化合物，是曲伏前列素合成过程中产生的副产品，曲伏前列素是一种前列腺素类似物，主要用于治疗青光眼和眼高压。曲伏前列素杂质 20 等杂质的发现通常发生在药物制造工艺的开发和改进过程中。杂质通常通过先进的分析技术进行识别，例如高效液相色谱 (HPLC) 和质谱法。曲伏前列素杂质 20 的识别使研究人员和制造商能够提高最终药品的纯度和安全性。

曲伏前列素是通过涉及前列腺素衍生物酯化的多步化学过程合成的。在这些复杂的反应过程中，可能会形成杂质 20 等副产品。曲伏前列素杂质 20 在结构上与活性成分相关，但必须仔细监测其在药物制剂中的存在。 FDA 和 EMA 等监管机构要求严格控制杂质，以确保杂质不超过可接受的限度，这对患者安全至关重要。

在制药应用中，识别和控制曲伏前列素杂质 20 等杂质对于药物质量至关重要。即使是微量的杂质也会影响药物的安全性、有效性和保质期。因此，制造商开发了净化技术并为这些物质设定了可接受的阈值。曲伏前列素杂质 20 通常在净化阶段被去除或降低到可接受的水平，确保最终产品符合监管标准。

曲伏前列素杂质 20 在药物开发中的作用凸显了杂质分析在药物合成中的重要性。通过了解此类杂质的形成途径，化学家可以优化反应条件以最大限度地减少杂质的存在。这有助于全面提高制造效率和产品安全性。此外，对曲伏前列素杂质 20 等杂质的研究可以深入了解母体药物的稳定性和降解途径，这对于开发更好的配方和提高药物性能至关重要。